LONZA內毒素檢測－LAL 試劑
鱟阿米巴樣細胞裂解物（ Limulus Amebocyte Lysate,LAL ）被用于檢測革蘭氏陰性細菌細胞壁的成分脂多糖（內毒素）。該裂解物來源于鱟（Limulus polyphemus）的循環阿米巴樣細胞。
使用 LAL 進行內毒素檢測來源于 Bang 的發現， Bang 觀察發現 Limulus polyphemus 革蘭氏陰性感染后導致致命性的血管內凝聚。 Levin 和 Bang 后來發現這種凝結現象是內毒素與鱟血中的循環阿米巴樣細胞中的一種可凝結蛋白相互作用的結果。 Levin 和 Bang 從洗滌后的阿米巴樣細胞中制備了一種裂解物，該裂解物是內毒素的一種非常敏感的指示劑。 Solum,Young,Levin 和 Prendergast 已經從 LAL 中純化和定性了可凝結蛋白，并且可與內毒素發生酶促反應。
第一個商業化 LAL 檢測分析是凝膠分析。 1977 年， FDA （生物學）確定了一個裂解物的參考標準用于確定每批商業化裂解物的敏感度。他們隨后出版了詳細的實驗室操作流程用于每批裂解物和標準品的比較分析。
當前有四種 LAL 法已經獲得 FDA 的批準。第一種，凝膠法， Cambrex 的商標名稱為 PYROGENT,是基于內毒素存在的條件下發生 LAL 凝結現象的事實。動力學濁度法， Cambrex 商標名稱為 PYROGENT-5000 ，是一種利用凝膠率來測定內毒素含量的定量 LAL 法。第三種和第四種方法即顯色法， Cambrex 商標名稱為 QCL-1000 和 Kinetic-QCL ，采用一種在有 LAL 和內毒素的情況下能顯黃色的顯色底物來定量 LAL ，顏色的深淺與內毒素的濃度呈線性相關。
PyroGene 是一種根據重組因子 C 的激活建立的新型內毒素檢測方法，并且不是取自動物血液。
Lonza Walkersville 公司已獲得 FDA 的批準（ No ： 1775 ）生產制造 LAL 。
PyroGene 重組因子 C 分析
PyroGene Recombinant Factor C Assay
PyroGene 重組因子 C 內毒素檢測分析系統代表了另一種新型的檢測分析法。我們的科學家已經生產出一種重組因子 C--- 內毒素激活的膠凝級聯反應中最重要的成分。 Cambrex 依賴其創新性的技術立志減少內毒素檢測對鱟試劑的依賴性。
PyroGene 優點：
＊ 更強的內毒素特異性— PyroGene 僅含內毒素特異性激活的重組因子 C 。不同于 LAL ， PyroGene 不含其他鱟來源的結合其它底物的蛋白。
＊ 沒有假陽性葡聚糖反應一大多數的 LAL 含有與葡聚糖反應的 G 因子。葡聚糖能與某些 LAL 反應導致假陽性反應結果。而 PyroGene 不與葡聚糖反應。使用 PyroGene 無需使用 G 因子阻滯緩沖液，節省您的時間和經費。
＊ 更小的批次變異度—由于 LAL 的生物學特性，利用鱟血將會導致批次之間的變異。動物血之間的差異、季節差異及環境因素都可能增加終產品的變異度。遺傳學工程允許我們能更好的監控生產制備過程，為您提供具有更好批次一致性的產品。
PyroGene 代表了一種可靠、無污染的 LAL 替代產品。我們竭誠邀請您使用這種新型的內毒素檢測試劑盒。
⊕訂貨信息
PyroGene 重組因子 C 分析
目錄號 規格
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50-658U 192T
FLX800 熒光微板讀取儀（ Ex/Em 380/20/440/30 ）
目錄號 規格
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25-344 —
膠凝法（ Gel Clot Assays ）
PYROGENT 膠凝 LAL
PYROGENT 膠凝分析法是一種檢測革蘭氏陰性細菌內毒素的定量 LAL 測試法。 PYROGENT 以裂解物試劑盒的形式提供，敏感度分別為： 0.03,0.06,0.125 和 0.25EU/ml 。標準試劑盒有 250 次和 80 次，還有一種單測試管規格的 25 次試劑盒。這些試劑盒并不包括一種匹配的對照內毒素標準，但是這種標準內毒素可以另外單獨購買。每個試劑盒均包含一份質量分析證書。
⊕保存條件: 2 ℃ — 8 ℃
⊕訂貨信息
PYROGENT （ 5 x 16T/ 管）
目錄號 規格 敏感度 EU/ml
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N183-06 80T 0.06
N183-125 80T 0.125
PYROGENT （ 5 x 50T/管）
目錄號 規格 敏感度 EU/ml
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N194-03 250T 0.03
N194-06 250T 0.06
N194-125 250T 0.125
N184-25 250T 0.25
PYROGENT(25 個單個測試管 )
目錄號 規格 敏感度 EU/ml
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N189-06 25T 0.06
N189-125 25T 0.125
N189-25 25T 0.25
PYROGENT + 膠凝 LAL
PYROGENT + 膠凝分析法包括 PYROGENT LAL 和一個匹配的標準內毒素對照。每個試劑盒內均附有相應的質量檢測證書，該證書內詳述了 FDA 及 USP 要求的 RSE/CSE 相關性。 PYROGENT + 試劑盒有以下幾種敏感度的試劑盒供選擇， 0.03,0.06,0.125 及 0.25EU/ml 。標準試劑盒的規格有 200 次和 64 次兩種。另外還有 4000 次大規格的試劑盒提供。
⊕保存條件: 2 ℃ — 8 ℃
⊕訂貨信息
PYROGENT PLUS
包含：
1 x 10ng/管內毒素
4 x 16T/管LAL
目錄號 規格 敏感度 EU/ml
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N283-06 64T 0.06
N283-125 64T 0.125
PYROGENT PLUS
包含：
1 x 10ng/管內毒素
4 x 50T/管LAL
目錄號 規格 敏感度 EU/ml
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N294-03 200T 0.03
N294-06 200T 0.06
N294-125 200T 0.125
N284-25 200T 0.25
PYROGENT PLUS
包含：
1 x1ml管內毒素，單測試管
24個單測試管 LAL
目錄號 規格 敏感度 EU/ml
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N289-06 24T 0.06
N289-125 24T 0.125
N289-25 24T 0.25
PYROGENT PLUS Bulk Kit
包含：
20 x10 ng/管內毒素
80x50T/管LAL
目錄號 規格 敏感度 EU/ml
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N494-03 4000T 0.03
N494-06 4000T 0.06
N494-125 4000T 0.125
N288-25 4000T 0.25
Lysate
目錄號 規格 敏感度 EU/ml
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E194L-03 25 x 50T/管 0.03
E194U-03 100 x 50T/管 0.03
E194L-06 25 x 50T/管 0.06
E194U-06 100 x 50T/管 0.06
E194L-125 25 x 50T/管 0.125
E194U-125 100 x 50T/管 0.125
E209L-25 25 x 50T/管 0.25
E209U-25 100 x 50T/管 0.25
Endotoxin
目錄號 規格 敏感度 EU/ml
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7360L 25 管 —
PYROGENT 超級膠凝 LAL
PYROGENT 超級膠凝分析試劑盒包括一系列可用于創建標準曲線所必須的各種濃度的預混液體內毒素標準。每個試劑盒內均附有質量分析檢測證書。
⊕保存條件: 2 ℃ — 8 ℃
⊕訂貨信息
包含：
5 x5ml 膠凝液體內毒素標準（2入，入，0.5入,0.25入,20入）
4x50T/管LAL
目錄號 規格 敏感度 EU/ml
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N594-03 200T 0.03
N594-06 200T 0.06
N594-125 200T 0.125
膠凝分析附屬產品
⊕保存條件 : 2 ℃ — 8 ℃
⊕訂貨信息
內毒素（ E.coli ）
菌株 055 ： B5
包含：5 x 2.5mg/管
目錄號 規格
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N185 5 管
內毒素（ E.coli ）
菌株 055 ： B5
包含： 5 x 10ng/管
目錄號 規格
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N 186 5管
Endotoxin Chanllenge Vials
E.coli 內毒素（>1,000EU/管）
目錄號 規格
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N 187 25管
動力學分析（ Kinetic Assays ）
PYROGENT-5000 濁度法 LAL
PYROGENT-5000 是一種定量、動力學分析方法，用于檢測革蘭氏陰性細菌內毒素。檢測敏感度范圍： 100EU/ml — 0.01EU/ml ，適于檢測水樣、大體積注射用藥物和醫學裝備。 PYROGENT-5000 是一種 96 孔板高通量檢測方法。這種分析需要使用到一種 96 孔板讀取儀（見后續）。每個試劑盒內均附帶一份質量檢測證書。
⊕保存條件:2 ℃ — 8 ℃
⊕訂貨信息
PYROGENT-5000 Turbidimetric LAL
包含：
2 x50T/管 LAL
2管重建緩沖液
1x50ng/管內毒素
目錄號 規格
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N383 100T
PYROGENT-5000 Turbidimetric LAL
包含：
2 x100T/管 LAL
2管重建緩沖液
1x50ng/管內毒素
目錄號 規格
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N384 200T
PYROGENT-5000 大包裝試劑盒
大包裝規格的試劑盒用于那些使用大體積試劑的實驗室。這些規格的產品需定做，并且需告知期望的產品到貨時間。詳情請垂詢。
⊕訂貨信息
2250 T
目錄號 說明 敏感度 EU/ml
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N588 45 x50T/管LAL 0.01-100
45管重建緩沖液
10x50ng/管內毒素
4500 T
目錄號 說明 敏感度 EU/ml
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N688 45 x100T/管 LAL 0.01-100
45管重建緩沖液
10x50ng/管內毒素
Kinetic-QCL 顯色 LAL
Kinetic-QCL 是一種定量、動力學檢測法，用于革蘭氏陰性細菌的內毒素檢測。其為 LAL 分析法中最敏感的檢測方法，敏感度： 50EU/ml-0.005EU/ml 。 Kinetic-QCL 適于小體積注射用藥物、疫苗、抗體和生物樣本的內毒素檢測。這種分析方法是一種 96 孔板高通量分析法。這種分析需要使用到一種 96 孔板讀取儀（見后續）。每個試劑盒內均附帶一份質量檢測證書。
⊕保存條件:2 ℃ — 8 ℃
⊕訂貨信息
Kinetic-QCL Chromogenic LAL
包含：
8 x24T/管 Kinetic-QCL LAL
2 x10ng/管內毒素
3x30ml/管的LAL反應水
目錄號 規格
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50-650U 192T
Kinetic-QCL 大包裝試劑盒
大包裝規格的試劑盒用于那些使用大體積試劑的實驗室。這些規格的產品需定做，并且需告知期望的產品到貨時間。詳情請垂詢。
⊕訂貨信息
600T
目錄號 說明 敏感度 EU/ml
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K50-643L 25 x24T/管LAL 0.005-50
2400T
目錄號 說明 敏感度 EU/ml
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K50-643U 100 x 24T/管LAL 0.005-50
Endotoxin （內毒素）
目錄號 說明
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E50-643L 25 x 10ng/管內毒素
2040T
目錄號 說明 敏感度 EU/ml
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50-650NV 85 x24T/管LAL 0.005-50
15 x10 ng/管內毒素
2400T
目錄號 說明 敏感度 EU/ml
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50-650H 100 x24T/管LAL 0.005-50
10 x10 ng/管內毒素
顯色終點分析法
QCL-1000® Endpoint Chromogenic LAL Assay
QCL-1000 顯色終點 LAL 法
QCL-1000 ，最為快速的 LAL 測試法，是一種在 16 分鐘內就能完成的定量終點分析法，敏感度范圍： 1.0EU/ml-0.1EU/ml 。這種顯色分析在 405-410nm 波長分光光度計下檢測。每個試劑盒內均附帶一份質量檢測證書。
⊕保存條件:2 ℃ — 8 ℃
⊕訂貨信息
QCL-1000 顯色終點 LAL 法
包含：
5 x1.4ml凍干LAL
1x1ml/管內毒素
2x30ml/管LAL反應水
2x6.5ml凍干顯色底物
目錄號 規格
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50-647U 120T
QCL-1000 顯色終點 LAL 法
包含：
5 x3ml凍干LAL
2x1ml/管內毒素
5x6.5ml凍干顯色底物
目錄號 規格
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50-648U 300T
QCL-1000 附屬產品
⊕訂貨信息
帶蓋鋁塊
用于在干浴多板加熱器上放置 96 孔板
目錄號 規格
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25-038 each
試劑儲存容器
適配 8 通道移液器
目錄號 規格
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25-268 10/ 包
內毒素
菌株： 0111 ： B4
⊕保存條件 2 ℃ — 8 ℃
目錄號 規格
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E50-640 N 15-30EU/ 管
裝置及軟件（Instrumentation and Software ）
⊕訂貨信息
標準 Kinetic 系統
包括：
Dell 電腦 (PIV 微處理器 )
預裝 Windows2000,WinKQL 軟件
15.0 英寸平面可視顯示器
HP Laser Jet 1300( 或相當配置 )
Bio-Tek Elx808 96 孔板讀取儀
Bio-Tek Elx808 孵育讀取儀
目錄號 規格
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25-315 —
Stepped Neutral Density Plate
適用于 Elx808 , Elx808R , 和 kinetic-QCL 讀取儀
目錄號 規格
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25-342 —
WinKQCL 軟件 v.4.00 21 CFR Part 11
（內毒素檢測分析軟件）
WinKQCL® 4 軟件為定量內毒素檢測、數據管理和報告提供了一個全面的企業方案。它不僅可以成為一個獨立運行的系統，也可以融合于多種數據平臺，共享一套數據庫。
WinKQCL® 4 軟件支持LONZA公司所有定量內毒素檢測分析法。包括：Kinetic-QCL® 動態顯色LAL,QCL-1000® 終點顯色LAL，PYROGENT®-5000 濁度法LAL及PyroGene® 重組因子C分析。
特性：
＊ 完全符合21 CFR Part 11行業標準，適用 于所有大、中、小規模的實體運作，無論是獨立的實驗室，還是全球網絡公司
＊ 智慧型內毒素檢測系統配有超友好界面，輕松自定義操作模板，鼠標一點，即可方便啟動“快速填充”和“即拖即放”功能
＊ 交互式向導工具可根據您的要求，帶您一步步設計和調整方案，幫您輕松制訂出可行性方案及指令
＊ 數據庫按計劃備份
＊ 兼容條型碼
＊ 在PyroTec™液體操控系統中整合Tecan® EVOware®友好界面
＊ 多種操作語言：英語，法語，德國，意大利語，日語和西班牙語
WinKQCL® 4軟件包
包含：CD,Software Manual and License Agreement
目錄號 品名
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00189910 WinKQCL® 4 Software Package
WinKQCL® 4 標準許可協議
Additional License Agreement
目錄號 品名
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00189921 WinKQCL® 4 Standard License Agreement
WinKQCL® 4 軟件的 IQ/OQ/PQ 使用手冊
安裝，操作和性能手冊
IOPQ for Endotoxin Detection Systems
目錄號 品名
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00189922 WinKQCL® 4 Qualification Manual
WinKQCL® 4 認證包
CD containing software validation documentation
目錄號 品名
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00189923 WinKQCL® 4 Validation Package
LAL 附屬產品（LAL Accessory Products ）
⊕訂貨信息
-G- 模塊
用于阻滯葡聚糖的干擾
⊕保存條件：2 ℃ — 8 ℃
目錄號 規格
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N190 5 x5ml/管
Pyrosperse
分散劑
⊕保存條件：2 ℃ — 30 ℃
目錄號 規格
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N188 5 x5ml/管
10mMr 的 MgCl 2 溶液
⊕保存條件：2 ℃ — 30 ℃
目錄號 規格
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S50-641 30 ml/管
50mM Tris 緩沖液
⊕保存條件：2 °C — 30 °C
目錄號 規格
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S50-642 30 ml/管
無熱原檢測管
10x75mm 帶聚丙烯螺旋蓋的試管
目錄號 規格
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N201 50/ pkg
無熱原檢測管
10x75mm 管（箔紙包裝無蓋）
目錄號 規格
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N205 50/ pkg
無熱原稀釋試管
13x100mm 管（箔紙包裝無蓋）
目錄號 規格
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N207 30/ pkg
試劑儲藏容器
適配 8 通道移液器
目錄號 規格
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25-364 10/ pkg
LAL 反應水（ <0.005EU/ml ）
⊕保存條件
15 ℃-30 ℃ （ 500ml,100ml ）
2 ℃-8 ℃ （ 30ml ）
目錄號 規格
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W50-640 30ml
W50-100 100ml
W50-500 500ml
無熱原樣本儲存容器
10ml 帶螺旋蓋的玻璃瓶
目錄號 規格
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80-507L 25/ Box
80-507U 100/ Box
Tips,200µ l
0.001EU/ml ,96tips/ 盒
可索取質量檢測證書
目錄號 規格
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25-415 5 盒 / 包
Tips,300µ l
0.001EU/ml ,96tips/ 盒
可索取質量檢測證書
目錄號 規格
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25-416 5 盒 / 包
Tips,1000µ l
0.001EU/ml ,96tips/ 盒
可索取質量檢測證書
目錄號 規格
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25-417 5 盒 / 包
北京畢特博生物技術有限責任公司
http://www.fszhuming.com
400熱線：400-833-9299
電話：010-82015225 13366202681 張鈺
QQ：1050524889
傳 真：010-62015131
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